招标公告 关于食管全覆膜防反流支架及置入器，内镜用多环套扎器等4个项目的采购公告

我院拟对以下采购项目进行公开采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。

一、项目基本情况：

采购编码	项目名称	基本情况
***	食管全覆膜防反流支架及置入器	1、三类医疗器械，江西省医保公共服务平台挂网 2、产品能匹配我院所有型号的消化胃镜(品牌宾得，型号EG29-I1***、EC38-I1***M，品牌奥林巴斯，型号GIF-HQ29***、CF-H29***1品牌富士能，型号EG-45***CT5、EC-6******ZW)使用，其中设备钳道孔径为2.8mm、3.2mm、3.8mm 3、产品用于消化道良恶性狭窄的内镜下狭窄扩张，缓解梗阻，保持消化道通畅，恢复患者饮食 4、尺寸要求：支架直径为18mm，长度包含3个规格：8***/1******/12***mm 5、产品由支架及置入器组成，其中支架全覆膜 ，置入器可经口、鼻置入人体 6、提供产品相关技术文件，对使用人员进行免费培训及专家指导
YXZB-HC-2***24-***38	内镜用多环套扎器	1、二类医疗器械，江西省医保公共服务平台挂网 2、产品能匹配我院所有型号的消化胃镜(品牌宾得，型号EG29-I1***、EC38-I1***M，品牌奥林巴斯，型号GIF-HQ29***、CF-H29***1品牌富士能，型号EG-45***CT5、EC-6******ZW)使用，其中设备钳道孔径为2.8mm、3.2mm、3.8mm 3.产品用于内镜下消化道静脉曲张套扎止血治疗，以及消化道病变的套扎后切除治疗 4、产品规格：5-7环，直径≤2.8mm，可通过2.8mm的设备钳道孔径
YXZB-HC-2***24-***39	内镜用球囊扩张器	1、二类医疗器械，江西省医保公共服务平台挂网 2、产品能匹配我院所有型号的消化胃镜(品牌宾得，型号EG29-I1***、EC38-I1***M，品牌奥林巴斯，型号GIF-HQ29***、CF-H29***1品牌富士能，型号EG-45***CT5、EC-6******ZW，钳道孔径为2.8mm、3.2mm、3.8mm)和支气管镜(品牌宾得，型号EB-197***uk、1975k，钳道孔径为2.***mm和2.8mm)使用 3、产品用于在内窥镜下对气道狭窄的扩张或辅助扩张治疗。 4、尺寸要求：用于消化胃镜的产品支持三级扩张，扩张长度3***-55mm，扩张后直径包含3个规格：8-9-1***mm/1***-11-12mm/12-13-15mm，用于支气管镜的产品扩张长度3***-55mm，扩张后直径包含3个规格：8/1***/12mm 5、按需提供配套用球囊压力泵
YXZB-HC-2***24-***4***	食道粘膜染色组合套装	1、三类医疗器械，江西省医保公共服务平台挂网 2、产品适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查，内含染色液、中和液 3、染色液为复方碘溶液，由碘、碘化钾及水组成，碘含量在1.2%-1.5%（g/ml）范围，碘化钾（KI）含量在2.7%-3.7%（g/ml）范围 4、中和液用于染色检查后中和食管内残留的染色液，消除染色液对食管粘膜的刺激。中和液为硫代硫酸钠溶液，加有微量的无水碳酸钠作为稳定剂，硫代硫酸钠（Na2S2O3）含量在3.2%-3.8%（g/ml）范围

二、投标人应具备的资质

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件：

（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。

（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；

（3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动。

三、报名人应提交的资料

1.资格证明文件：提供“ 二、报名人应具备的资质 ”内的所有资格信用承诺函。

2.法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）

3.如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。

4.如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。

5.投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；

6.投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。

7.项目相关技术文件：产品彩页、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等

8.如果项目需配套采购设备，须提供配套设备相关资质及技术文件（如原厂技术参数及配置清单、质量检测报告及彩页等）及报名人认为有必要的材料。

四、报名要求：

1.严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。

2.项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。

3.产品有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。

4.以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给医学装备部， 。

五、报名时间与地点

1.报名方式采用现场报名制

2.时间：即日起至2***24年12月24日止，工作时间为8:******-12:******14:3***-17:3***（法定节假日除外）

3.地点/电话：医学装备部***791-883145***9

4.联系人：徐晟

六、开标时间与地点

另行通知。

江西省肿瘤医院

2***24年1 2 月 17 日