中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告-广东中山医疗器械招标-贝登医疗

中山市小榄人民医院医用耗材

遴选邀请公告

中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件 1要求进行填报，提交附件1电子版资料及附件2盖章版资料书。请一个项目单独准备一份完整的资料。

一、 遴选项目内容：

序号	项目编号	项目名称	用途及需求	备注
1	***	一次性射频等离子手术电极	*关节镜手术下止血、切割作用。可适配我院关节镜系统。 *直径至少要在3mm-4mm。	骨二科
4	LX2***24297	一次性等离子手术电极	*腔镜腕踝关节手术所需，可适配我院关节镜系统。直径至少要小于**3mm。	骨三科（手外科）
2	LX2***24298	一次性使用刨削刀头（磨头）	*骨科用于肩膝踝及手足部关节镜手术。需适配各主流的关节镜系统。产品直径至少要在***mm-*mm。	骨二科、骨三科（手外科）
3	LX2***24299	一次性使用动力刨削系统附件	*骨三科（手外科）应用于腕及踝等小关节镜手术。直径至少要在***mm-*mm。	骨三科（手外科）
5	LX2*243****	骨蜡	神经外科开颅手术常规使用骨蜡用于去骨瓣骨缝止血。	神经外科
6	LX2*243*1	髂动脉分叉支架系统	髂动脉瘤保留髂内动脉介入手术使用。各规格型号。	介入与血管外科
7	LX2*243*2	持续葡萄糖监测系统	通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术，用于糖尿病患者（ ≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，提供并存储实时葡萄糖值及血糖波动，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值，产品可发出提醒。	内分泌科 /产科
8	LX2*243*3	白介素 -2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法)	*检测白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22 *通过流式细胞仪进行检测。	检验科
9	LX2*243*4	增菌培养基（ GBS型）	有鉴定功能的 GBS显色培养基，用于提升产科产妇B群链球菌的检出率。	检验科
1***	LX2*243*5	疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金）	用于疟原虫抗原检测。手工检测。	检验科
11	LX2*243*6	5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）	*用于检测EGFR、ALK、ROSI、KRAS、BRAF突变基因。 *配套我院荧光定量PCR仪使用。	检验科
12	LX2*243*7	人 PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	人 PAX1和JAM3基因甲基化检测。适用于荧光定量PCR仪。	检验科
13	LX2*243*8	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	B族链球菌核酸检测。配套我院荧光定量PCR仪使用。	检验科
14	LX2*243*9	染色体非整倍体（ T21/T18/T13/X/Y）检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）	染色体非整倍体（ T21/T18/T13/X/Y）检测。适配我院基因分析仪。	检验科
15	LX2*2431*	微卫星不稳定基因检测试剂盒 (荧光PCR-毛细管电泳法)	微卫星不稳定基因检测。适配我院基因分析仪。能够准确识别结直肠癌组织中的 MSI状态。	检验科
16	LX2***24311	CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)	CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测。适配我院基因分析仪。	检验科
17	LX2***24312	光固化护髓垫底材料	用于间接盖髓，作为垫底剂或保护基底层使用。	口腔科
18	LX2***24313	牙科抛光刷 /抛光杯	洁牙后和补牙后的牙齿抛光用，减少细菌对牙齿的感染、起到保护牙齿的作用。	口腔科
19	LX2***24314	一次性使用口镜	在口腔检查和牙齿治疗时，提供清晰的视野，帮助牙医准确定位，观察黏膜的颜色，纹理，病变等情况，以及检查牙齿的健康状况。	口腔科
2***	LX2***24315	一次性使用双头探针	主要用于检查牙周袋探诊深度、附着水平、探诊后出血情况。大弯可以探出是否有龋坏、龋洞和牙周袋有多深、检查后牙松动度。小弯用在邻面洞的探查。	口腔科
21	LX2***24316	齿科填充用复合树脂	需流动性较强产品，用于口腔内窝洞缺损大的修复或者用于人工牙冠的修补。	口腔科
22	LX2***24317	口腔用一次性注射针	*碧兰麻注射器配套的针头。参考规格：3G（.321mm）、27G（**.43***mm）	口腔科

二、提交资料要求：

1、所需资料：

1）生产厂家/注册人证件资料：

营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。

2）经销商证件资料 ：

营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。

3）其他：

附件 1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。

注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。

2、提交方式：

1）参照附件2《中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书》，将以上资料整理成纸质版产品资料书， 需盖章扫描成一份 PDF电子版， 在规定日期内发送到指定邮箱：文件命名请务必包含项目编号，否则检索不到报名信息，报名无效！

2）纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。

3）欢迎同时提供样品，样品需包装好并做好标记 “样品+遴选项目编号+供应商+厂家” ，同时填写 附件 3《中山市小榄人民医院医用耗材（试剂）试用协议》 （报名供应商盖章）和 提供样品的货单 （需有样品字眼和对应数量，不含金额，报名供应商盖章），《试用协议》纸质和电子版附在《产品资料书》中，样品货单随同样品。不能提供样品的可以免去此步骤。（资料和样品收件地址相同）

3、 公示期：

自公告发布之日起 7个自然日内提交资料。邮箱收到合格的报名资料视为报名成功，纸质版和样品可以尽快后补。

4、 相关要求和说明

1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名， 同个项目多次挂网只需报名 1次 ）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。

2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩。

3）电子版资料、纸质版资料均需要递交，一个项目一份单独的资料。

4）报价均为 最终报价 ，无二次议价及报价操作。

5）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时， 以电子版的为准。 在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。

6）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。

7）纸质版资料请按照《附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书》明细和顺序排列装订。 建议优先打孔或订书机等方式装订，资料较多的才用文件夹。

8）我院回款周期为收到发票后6-7个月。

9）愿意寄售方式供货的供应商优先。