招标预告 金属钉修补固定器等一批医疗器械市场调研公告

我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。

一、项目名称

序号	品目名称	采购需求概况
1	金属钉修补固定器	1. 预期用途/适应范围：食管裂孔疝及切口疝中补片固定。 2. 禁忌症（如涉及）：如果将本产品用于指定之外的用途，则可能导致严重的并发症。 3. 材质/组成（如涉及）：316L不锈钢 4. 术种名称（如涉及）：腹腔镜切口疝无张力修补术.腹腔镜食管裂孔疝无张力修补
2	双层人工真皮修复材料	1. 预期用途/适应范围：骨外露/肌腱外露创面、外伤性全层皮肤缺损、非感染创面的真皮层缺损修复与重建、深度烧伤创面。 2. 规格大小（如涉及）：3cm×2cm，4cm×3cm，8cm×6cm，12cm×8c 3. 禁忌症（如涉及）：严重感染和清创后仍有坏死组织残留的创面；恶性肿瘤晚期或放疗后形成的顽固性深度创面 4. 材质/组成（如涉及）：一型胶原、硫酸软骨素、磷酸盐缓冲液 5. 术种名称（如涉及）：手指再造术、游离皮瓣移植术、游离皮片移植术
3	血管打孔器	1. 预期用途/适应范围：该产品供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口以便后续血管移植/吻合等用。 2. 规格大小（如涉及）：3.5mm4mm 3. 材质/组成（如涉及）：主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、内置弹簧组成。 4. 术种名称（如涉及）：搭桥手术，先心手术，大血管手术
4	吹雾管	1. 预期用途/适应范围：本产品适用于心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗，以便于暴露手术视野。 2. 材质/组成（如涉及）：吹雾管由手持件和管路组成。其中手持件由硅胶端头、可弯曲不锈钢管、手柄、应力消除装置组成；管路由气体管、进液管、管道内置过滤器、液体管、夹子、滚动夹、液体针头、气体接头组成。 3. 术种名称（如涉及）：搭桥手术，先心手术，大血管手术
本次挂网项目接受报名起始时间:2***24年12月25日-2***24年12月31日

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格；

2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；

3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;

4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；

5、在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在惠州市中心人民医院的配送权。

三、项目附件（均需供应商盖章确认）

1、医疗器械资料需求清单（附件1）；

2、医疗器械报价单（附件2）；

3、提供资料真实性承诺书（附件3）；

4、《承诺函》（附件4）。

四、资料提交要求及方式

1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；

2、联系人： 韩工   ***752-2288133