招标预告 射频热疗系统等医疗设备市场调研公告

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射频热疗系统

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基本技术要求：

临床上配合放疗、化疗，用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。

★1、加热方式：内生场加热

再次调研

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轮转式切片机

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1.基本技术要求：

1.尺寸： 41*** mm x 52*** mm x 28*** mm （宽 x 深 x 高）；重量：27kg

2.手轮轻，扭矩为2***～25，更轻松，更省力

3 *刀架双导轨设计，固定更稳定；中空的弧形废屑槽，便于清洁切片废屑；

4 *样品XY轴定位旋钮同位于左侧，方便调节；

5 *样本头垂直行程72mm；本头水平行程28mm；X/Y轴8°样本定位，Z轴36***°旋转定位

6 *控制面板可放置在切片机两侧或者整合到切片机机身上

7 *切片位置记忆功能

8 切片计数和切片厚度总计功能；

9切片范围***.5-1******μm；

***.5 – 5 µμm， 增量 ***.5 µμm

5 – 2*** µμm， 增量 1 µμm

2*** – 3*** µμm，增量 2 µμm

3*** – 6*** µμm，增量 5 µμm

6*** –1****** µμm，增量 1*** µμm

1***修片范围5 – 5****** µμm

5 – 3*** µμm，增量5 µμm

3*** – 1****** µμm，增量1*** µμm

1****** – 2****** µμm，增量2*** µμm

2****** – 5****** µμm，增量5*** µμm

11最大样本尺寸：68 x 5***mm

12回缩值：4*** μm

电动进样速度：4****** 8****** 或 12****** μm/s

13可选配升级配置切片转移系统（STS）和样品头冷冻装置（CoolCut）

2.基本配置要求：

主机一台、刀架1个、一次性刀片1盒

初次调研

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全自动免疫组化染色系统

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（一）基本技术要求：

1.适用范围：适用于什么样的疾病诊断或治疗？

免疫组化和原位杂交等分子检测可同时运行；

2.必须具备什么样的基本功能（用于疾病的诊断后治疗，没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求）；

必须符合全自动单独温控法收费标准；具备开展分子诊断：EBERKAPPALAMBDA、双染和伴随诊断ER、PR、HER-2（4B5）、ALK(D5F3)、PD-L1（SP263）、PD-L1(SP142)、CD2***和c-Kit检测功能；

3.对某项技术指标有什么样的定量要求，理由是什么？

·病理组织标本全自动进行免疫组织化学染色和原位杂交检测（包括烤片、脱蜡、抗原修复、染色和显色等全过程），在单次工作循环中免疫组织化学染色和原位杂交检测可同时进行；

·▲可以开展分子病理检测项目：具备双色银染原位杂交（DISH）及显色原位杂交检测(CISH) 功能，可提供HER2/17号染色体DNA双探针、EBER、Kappa和Lambda等探针；

·▲每循环可实现上载3***张切片，单张切片实现独立温控，每张切片可以控制在室温、37℃、42℃等不同的温度，从37℃升至95℃≤4分钟，95℃降至37℃≤7分钟；

·▲单一切片样本随时加载或取出，试剂随时添加；每个检测中一抗的用量≤1******μl；

·▲染色试剂瓶采用喷压式给样，无试剂通路交叉污染风险；

·试剂不含二甲苯和酒精，符合环保标准；

·▲具备双清洗与喷气结合清洗技术，减少非特异性背景干扰，节约一抗或探针量；

·▲具备空气涡流式混匀技术，保障整张切片试剂充分混匀，避免“边缘效应”及“阶梯效应；

·▲具备液体封盖膜（LCS）技术，防止试剂挥发，利于气体涡流式混匀，保证染色均一性；

·▲可开展临床肿瘤病人所需的靶向治疗检测指标，且抗体试剂 ER、PR、HER-2（4B5）、ALK(D5F3)、PD-L1（SP263）、PD-L1(SP142)、CD2***和c-Kit具备国家药品监督管理局要求的三类注册证；

·▲仪器内置彩色触摸屏，可以直接通过触摸屏完成仪器的基本操作；

·▲机身顶端指示灯设计，可在实验室远距离了解仪器状态；

·▲内置可伸缩工作台，方便试剂和切片上载；

·支持免疫组化单染、双染、多重染色多种染色方式;

·一台电脑可最多同时控制八台检测仪器，立式机型；有高度拓展性 可与工作流程系统连接、支持图像分析系统、打印功能，具有数据储存功能和质量控制系统；

·原厂专业的工程师提供售后服务，二小时响应，二十四小时内到达现场。

（二）基本配置要求：

ULTRA PLUS 染色模块、废液桶及滑轮车、缓冲液桶、 ULTRA PLUS    显示器、 ULTRA PLUS 电脑

初次调研

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制片染色一体机

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（一）基本技术要求：

1.适用范围：

自动化完成从烤片、脱蜡、HE染色、封片到干片全流程；

2.必须具备什么样的基本功能（用于疾病的诊断后治疗，没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求）：

全自动染封一体，环保试剂、单独滴染，染色试剂具有NMPA认证。

3.对某项技术指标有什么样的定量要求，理由是什么？

具备单独滴染技术，避免样本交叉污染导致误诊，降低诊疗风险；试剂环保无酒精和二甲苯保证实验室安全保障医护人员安全。

1）仪器能实现全程自动化完成从烤片、脱蜡、HE染色、封片到干片全流程，无需人工干预；

2）▲模块化结构设计，须包含以下模块：染色前烤片模块、染色模块、封片前烤片模块、封片后烤片模块和封片模块等，具备可升级功能；

3）▲仪器染色采用单独滴染方式，每张切片单独滴加新鲜试剂进行染色，且染色过程为加热恒温染色；

4）▲仪器可提供针对不同的组织标本定制化染色方案，能支持≥4******种染色方案；

5）可同时运行不少于1***个玻片盘，一次性可加载不少于2******张切片；

6）可实现随时添加待检切片；

7）仪器运行过程中试剂可实现随时添加与移除，不影响机器的运转状态；

8）▲提供全套完整的同品牌染色试剂，且均有NMPA注册证；

9）染色试剂为环保型试剂，不含二甲苯、酒精；

1***）可提供进行性和退行性染色方法；

11）▲染色过程中无需用水清洗；

12）▲可读取射频识别技术（RFID）标签；

13）由品牌原厂提供售后服务，两小时响应，二十四小时内到达现场。

1.报价要求：“整机维保3年”

2.调研时间：挂网时间开始起算共五个工作日。

3.三个月内已经提交资料，则无需重新提交。