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招标公告 遂宁市中心医院苯丙氨酸测定试剂盒，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒等院内采购公告
四川 遂宁
2024-12-26
致各位供应商：我院拟对以下项目进行院内采购：
一、项目内容
| ***="9***"> 名称 | ***="46"> 使用科室 | ***="76"> 用途 | ***="***73"> 技术参数要求 |
| ***="9***"> 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒 | ***="46"> 生殖医学实验室 | ***="76"> 用于：新生儿遗传代谢病四病筛查 | ***="***73"> ***注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 ***适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为广州丰华AutoTRFIA-2。 ***质量可靠，广泛认可：全国认可度高，参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价实验室用户数量≥***5 家（提供国家卫生健康委临床检验中心 2***23年室间质评相关数据截图） ***方法学：荧光分析法。 ***样本类型：干滤纸血片样本。 ***灵敏度：≤******mg/*********ml。 ***特异性：常见易交叉物交叉反应率低。 ***精密度：批内不精密度CV≤***5%；批间不精密度≤2***%。 ***相关系数：测定范围内r值≥***.99***。 ******.有效期：有效期不低于***2个月 |
| ***="9***"> 新生儿促甲状腺激素检测试剂盒 | ***="46"> 生殖医学实验室 | ***="76"> 用于：新生儿遗传代谢病四病筛查 | ***="***73"> ***注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 2适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为广州丰华AutoTRFIA-2。 3质量可靠，广泛认可：全国认可度高，参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价实验室用户数量≥***5 家（提供国家卫生健康委临床检验中心 2***23年室间质评相关数据截图） ***方法学：时间分辨免疫荧光法。 ***样本类型：干滤纸血片样本。 ***灵敏度：≤****** μU/ml。 ***特异性：常见易交叉物交叉反应率低。 ***精密度：批内不精密度CV≤******%；批间不精密度≤***5%。 ***相关系数：测定范围内r值≥***.99***。 ******.有效期：有效期不低于***2个月。 |
| ***="9***"> 新生儿***7α-羟孕酮检测试剂盒 | ***="46"> 生殖医学实验室 | ***="76"> 用于：新生儿遗传代谢病四病筛查 | ***="***73"> ***注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 2适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为广州丰华AutoTRFIA-2。 3质量可靠，广泛认可：全国认可度高，参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价实验室用户数量≥***5 家（提供国家卫生健康委临床检验中心 2***23年室间质评相关数据截图） ***方法学：时间分辨免疫荧光法。 ***样本类型：干滤纸血片样本。 ***灵敏度：最低检出限≤****** nmol/L。 ***特异性：常见易交叉物交叉反应低。 ***精密度：批内不精密度≤***5%；批间不精密度≤2***%。 ***相关系数：测定范围内r值≥***.99***。 ******.有效期：有效期不低于***2个月。 |
| ***="9***"> 新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒 | ***="46"> 生殖医学实验室 | ***="76"> 用于：新生儿遗传代谢病四病筛查 | ***="***73"> ***注册许可：试剂取得医疗器械注册证。 ***适用仪器：试剂必须适用于科室现有的荧光免疫分析仪，仪器为广州丰华AutoTRFIA-2。 ***质量可靠，广泛认可：全国认可度高，参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价实验室用户数量≥***5 家（提供国家卫生健康委临床检验中心 2***23年室间质评相关数据截图） ***方法学：荧光分析法。 ***样本类型：干滤纸血片样本。 ***灵敏度：最低检出限应不高于****** U/gHb。 ***特异性：常见易交叉物交叉反应低。 ***精密度：批内精密度CV≤***5%；批间精密度≤2***%。 ***相关系数：测定范围内r值≥***.99***。 ******.有效期：有效期不低于***2个月 |
| ***="9***"> 全自动血斑打孔机板针 | ***="46"> 生殖医学实验室 | ***="76"> 用于：新生儿遗传代谢病四病筛查 | ***="***73"> 要匹配适用科室现有的荧光免疫分析仪（广州丰华AutoTRFIA-2） |
| ***="9***"> ***ml吸头 | ***="46"> 生殖医学实验室 | ***="76"> 用于：新生儿遗传代谢病四病筛查 | ***="***73"> 要匹配适用科室现有的荧光免疫分析仪（广州丰华AutoTRFIA-2） |
二、报名要求：
***供应商资格条件要求：
******、具有独立承担民事责任的能力；
***2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
***3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
***4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
***5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
***6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；
***7、法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求：
******、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
***2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）
***3、①本次采购试剂需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。
备注：
报价文件格式以报名时领取的版本为准；
欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。
报名方式：网上报名
报名截止时间：2***25年***月3日***8时，逾期不接受报名
联系人：任老师
联系电话：***
遂宁市中心医院
2***24年***2月26日
供应商报名须知：
供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：
***、供应商多证合一营业执照、经营许可证；
2、生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证；
3、生产厂家/上级代理商授权书；
4、产品注册证/备案凭证；
5、法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件；
6、产品用户清单；
7、无违法违纪记录（承诺书模版见附件：模板-- ），并提供信用中国官网记录截图
8、无不良记录（承诺书模版见附件：模版-- ）；
报名注意事项：
以上资料发送至邮箱：
发送资料标题注明公司名称、报名项目名称
产品基本信息表发送Excel格式
| ***="62"> 联系人 | ***="62"> 联系方式 | ***="62"> 供应商名称 | ***="62"> 产品名称（注册证名称） | ***="62"> 生产企业 | ***="62"> 规格型号 | ***="62"> 计价单位 | ***="62"> 流水号 | ***="62"> 备注 |
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