招标公告 长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）：普通分析流式细胞仪采购需求公开

一、功能及要求：

1、流式细胞仪法一直不断的发展，检测速度，精度不断的提高，设备硬件逐年更新，业内共识流式细胞仪是医疗，科研的高端实验设备。近几年，中国医疗发展迅速，流式细胞仪成本下降，操作完全自动化，无需专业人员操作，厂家有支持政策。

2、流式细胞术（Flow Cytometry ，FCM）是一种对处在液流中的细胞或其它生物微粒（如细菌）逐个进行多参数的快速定量分析的技术。

流式细胞仪是测量染色细胞标记物荧光强度的细胞分析仪，是在单个细胞分析基础上发展起来的对细胞的物理或化学性质，如大小、内部结构、 DNA、RNA、蛋白质、抗原等进行快速测量并可分类收集的高技术，FCM以其快速、灵活、大量、灵敏和定量的特色，广泛应用于基础研究和临床实践各个方面，包括细胞生物学、肿瘤学、血液学、免疫学、药理学、遗传学及临床检验学等，在各学科领域发挥着重要的作用。

3、流式项目涵盖：生殖综合检测：精子DNA碎片染色检测、精子线粒体染色液检测、精子顶体染色液检测、生殖封闭抗体检测、淋巴细胞亚群检测、炎症性细胞因子检测等项目。

4、流式细胞检测项目可作为疾病辅助诊断依据，监测患者免疫功能，以及在用药指导中提升治疗效果。引进先进的医疗设备能大大提升其诊断的正确率和治疗效果，能提升医院的医疗水平，使得医院的疾病诊断正确率不断提升，先进的医疗技术设备在临床上的应用对医疗质量有极大的提升。同时可以推动医院资源配置体系的进一步完善，促进医院设备管理水平的提升，对医院整体医疗实力的提升具有重要作用。

二、相关标准：

按国家相关标准执行。

三、技术规格：

1、主要用途及用途：通过对标记在细胞上的荧光基团的检测，能够获得该荧光基团所指示的一系列细胞的物理、化学、生物特性，从而可以开展一系列的医学检验，以及科学研究。

2、 ☆ 激光器及滤光片标准配置：双激光（488nm、638nm）半导体激光器，带TEC温控，≥6个荧光通道 ≥2个散射光通道。

3、荧光通道配置如下：

***、蓝激光器488nm，功率范围为4***-5***mW：53***nmBP FITC，585nmBP PE，7******nmBP PerCP-Cy***/PE-Cy5，785nmBP PE-Cy7；

***、红激光器638nm，功率范围为35-45mW：66***nmBP APC，785nmBP APC-Cy7 ；

4、荧光分辨率：8个不同的荧光强度峰值，在 FITC PE PerCP-Cy*** /PE-Cy5 APC APC-Cy7通道均可明显分辨（标准荧光微球）

5、荧光灵敏度：FITC ≤ 65 MESF；PE ≤ 55 MESF；APC ≤ 3*** MESF）

▲6、仪器分辨率：FSC≤2% ，FITC≤2% ，PE≤2%，PerCP-Cy***≤***%， PE-Cy7≤***%， APC≤3%， APC-Cy7≤3%。

7、采用雪崩二极管光电探测器 。

8、光路：空间立体分离激发，空间立体分离接收，无光纤传导。

9、前向灵敏度******μm及以上，侧向灵敏度范围为***.2μm及以上

1***、可检测粒度范围值：***.2-6***μm。

11、测量动态范围：>6 logs。

12、荧光精密度：≤2% CV。

13、分析速度：最大检测速度≥4************ 件/秒 。

14、进样方式：柱塞泵上样，无需外置气源，无需液流车。

▲15、高通量自动上样器，进样盘孔位：≥4***孔盘和96孔板

16、混匀方式：整盘，单管，间隔混匀自由设置。

17、绝对计数功能：支持微球法、体积法绝对计数。

18、热机时间：<4分钟 。

19、最小样品量：≤2***μL 。

▲2***、 样品流速 15-235μL/min 。

21、鞘液桶 6L 、废液桶 6L 、清洗液瓶1L。

22、交叉污染率：≤***.1% 。

23、自动清洗系统：多种液路系统自动维护程序，一键自动操作。

24、配套 图文 工作站。

25、软件：默认系统集成并兼容 FCS****** 和 ******/*** 行业标准数据格式。

26、支持中/英文操作界面支持双向LIS数据图文传输；接入医院（LIS等）信息管理系统，接口费包含在投标报价中 。

27、荧光补偿：可在线/离线补偿补偿方式为矩阵补偿、快速补偿、自动补偿 。

28、数据和设置参数可自动后台保存，防掉电自动保存方式，可随时调取 。

29、配备内嵌模板库和用户自定义模板库功能，能够根据不同应用需求加载检测模板，支持一键配置多个样本，且可实现多个样本或实验的同步设置，并具备批量数据导入和导出功能。

3***、模板库支持文件拖放操作，可一键批量应用于多个样本，具备多用户管理功能：支持权限分配，不同用户拥有各自独立的数据管理与保存方式。

▲31、外形尺寸适合于本科室实验室台面空间，长度≤58cm、宽度≤56cm、高度≤54cm，便于安装和试验操作。

▲32、适用于精子DFI试剂，有符合国家三类注册证的六色淋巴细胞亚群试剂和二类注册证的六、七色细胞因子，提供中华人民共和国医疗器械注册证复印件 。

配置要求：

1、 流式细胞仪（带制动上样器）一台

2、 图文工作站1套

3、 配套的外接管路1套

4、 鞘液桶、废液桶、清洗液瓶 1套

5、 4***孔标准和离心试管架1套

关于试剂或耗材的要求：

***信息披露要求：如投标设备需要使用专用试剂或耗材，投标人必须如实披露设备对专用试剂或耗材的依赖。如果投标人隐瞒相关需求，院方有权拒收该设备并拒付相关费用，所有因此产生的损失由投标人承担。若设备不依赖专用试剂或耗材，投标人应明确声明该设备不需要专用试剂或耗材。

***分项报价要求：投标人需为设备所用的试剂及耗材提供详细的分项报价，并计算出每人份的使用成本。

***价格承诺要求：投标人需承诺所投设备所需的试剂及耗材的价格不超过院方现有同类产品的价格。如果院方未使用该类试剂或耗材，则价格不得高于本地区同类产品的最低供应价格。

***产品验证要求：投标人必须保证其设备所需使用的专用试剂和耗材在以下平台为中标产品：阳光网、鑫卫网、湖南省药品和医用耗材招采管理子系统网等。投标人需提供相应的挂网信息截图并打印。

四、交付时间和地点：

交货时间与地点：

（ 1）交货时间：合同签订后 3*** 个日历天内完成供货及安装调试完毕。

（ 2）交货地点：采购人指定地点。

（ 3）交货方式：中标人负责将货物送到采购人指定地点，并承担全过程的贮存、运输、装卸、安装、调试等，费用包含在投标报价中。

结算方法：

（ 1）付款人：长沙市 长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）

（ 2）付款方式：合同签订后，设备运送到采购人指定地点后，采购人财务部门依据审批程序向中标人支付合同总金额的9***%，质保期满后，符合售后服务要求（无质量、售后及其他经济法律纠纷等问题），采购人支付合同总金额的1***%，中标人申请费用前须开具合法有效的增值税普通发票给采购人。

五、服务标准：

售后服务要求： 1、整机保修3年，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应，并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件（为验收的必要条件之一），并盖厂家和投标人公章。

2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。

3、提供培训计划（包括临床使用培训，工程师维修保养培训），培训内容为本设备系统操作及常见问题处理，确保临床人员具备独立工作的能力。

4、提供常用配件及耗材清单报价。

六、验收标准：

***根据《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔2***24〕5号）的规定，项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行。本项目采用一次性整体验收验收程序进行验收。

***货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验，卖方应向买方验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供买方验收时审查。

***按合同、文件及投标文件进行验收。

***货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求，必须符合国家和行业的有关规定和标准。

***验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

七、其他要求：

1 、投标人承诺中标后须提供原厂售后服务承诺函原件（为验收的必要条件之一），并盖厂家和投标人公章。

2、供货范围

1．产品运输、保险及保管

***1中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

***2中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

***3中标人负责其派出人员的人身意外保险。

质量保证

***1中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

***2查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

***3中标人须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

***4投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。