招标公告 四川省中医药科学院中医研究所2024年第四批医疗设备采购项目公开招标采购公告

采购包1：

(1)采购产品（***1包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；(2)若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售III类放射装置）。

采购包2：

(1)采购产品（***2包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售II类放射装置）。

采购包3：

(1)采购产品（***3包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售II类放射装置）。

采购包4：

(1)采购产品（***4包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。

采购包5：

(1)采购产品（***5包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售III类放射装置）。

采购包6：

(1)采购产品（***6包：三折手摇式病床、ABS转运平车、治疗床、诊断床、光学相干断层扫描仪）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。

采购包7：

(1)采购产品（***7包：除颤监护仪、病人监护仪1、病人监护仪2）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。

采购包***：

(1)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)采购产品（******包：生化免疫流水线1、生化免疫流水线2、血液分析流水线1、全自动血气分析仪、全自动化学发光分析仪1、全自动化学发光分析仪2、血液分析流水线2、急诊生化免疫检测线、全自动血液细胞分析仪、分析系统" rel="nofollow" class="cnt-link">全自动尿液分析系统、大便分析仪、全自动BV分析仪、全自动精子分析仪、糖化检测分析仪、全自动血流变测试仪、全自动血沉分析仪、骨髓细胞形态分析系统、全自动血凝分析仪、酶联免疫工作站、毛细血管电泳仪、流式细胞检测仪、全自动免疫印迹仪、荧光显微镜（带图文）、全自动血培养仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、二氧化碳培养箱、恒温培养箱、真菌/细菌动态检测仪、全自动核酸提取仪、实时荧光PCR分析仪、生物显微镜、高速离心机、低速离心机、医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用冷冻箱、高压灭菌器、生物安全柜（A2）、超净工作台、台式低速离心机、台式高速离心机、掌式离心机、-4***°低温保存箱、血小板震荡保存箱、全自动血浆融浆机、便携式血小板震荡保存箱、全自动血型、交叉配血分析仪、微柱凝胶卡离心机、微柱凝胶卡孵育器、血库专用台式低速离心机、全自动血栓弹力图仪）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

采购包9：

(1)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）； （2）***9包：柜式超声清洗消毒器、柜式真空清洗消毒器、煮沸消毒器、内镜清洗工作站（软镜）、内镜清洗工作站（硬镜）、便携式毛细管化学发光检测仪、脉动真空蒸汽灭菌器、低温过氧化氢灭菌器1、低温过氧化氢灭菌器2、小型全自动清洗消毒器；为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

采购包1***：

(1)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。；(2)采购产品（1***包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

采购包11：

(1)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。；(2)采购产品（11包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

采购包12：

(1)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（2）采购产品(12包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。