招标公告复旦大学附属肿瘤医院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作院内谈判公告

上海

2025-01-02

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基本信息

招标单位：

复旦大学附属肿瘤医院

投标截止时间：

2025-01-07

公告正文

复旦大学附属肿瘤医院

LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作项目

院内谈判公告

一、项目基本情况

项目编号 （院内编号） ： /

项目名称： LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作项目

采购方式：√谈判□磋商 □询价

最高限价：不高于4******元/人份（含税）。

情况说明：

我院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》，需委托生产，具体情况如下：

1 、产品名称: 嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒。

2 、预计年产量: 2*********人份（LDT获批后预估量，请各单位自行评估项目批准概率，并承担相关后果）

供应商服务要求:

1 、生产质量要求：需要按照IVD生产质量体系进行生产。

2 、供给能力: 每季度生产一次，一年四个批号；5******人份/季度。

3 、效率要求: 提出委托生产要求后，15个工作日，提供给使用方。

4 、收费要求: 原材料+生产成本+体系成本+包装仓储运输等，原则上不高于4******元/人份（含税）。

5 、供应商资质要求: 需要有医疗器械生产许可证【体外诊断】，营业执照，医疗器械经营许可证【体外诊断】。

6、协助展开LDT申报等工作

本项目不接受联合体。

二、招标文件要求

所需材料：见附件。

注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目采购活动。参与本次采购活动的供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加本单位组织的采购活动的处罚。报价单位近三年内在经营活动中没有违法记录；报价单位未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单，且未被“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

三、报名时间（需提前和采购人联系）

截止时间：2***25年1月7日11点（北京时间）

投标资料开标时，带至谈判现场。谈判时间另行通知

地点：东安路徐汇院区

四、开标及评标时间

时间：另行通知（北京时间）

地点：东安路徐汇院区

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。