广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（ ***）
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期 2***25年1月7日至2***25年1月13日。有关事项如下： 一、采购项目编号： ***
二、项目内容及需求：
| 编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
| 2***25******1 |
儿童内分泌 遗传代谢科 |
干 血斑先天性肾上腺皮质增生症试剂 |
用于新生儿疾病筛查先天性肾上腺皮质增生症类固醇检测 |
1***套 |
| 2***25******2 |
儿童内分泌遗传代谢科 |
儿茶酚胺检测（血浆）样本稀释剂 |
用于对人体血浆中儿茶酚胺及其代谢物的含量进行测定 |
2套 |
| 2***25******3 |
儿童内分泌遗传代谢科 |
儿茶酚胺检测（尿液）样本稀释剂 |
用于对人体尿液中儿茶酚胺及其代谢物的含量进行测定 |
2套 |
| 2***25******4 |
儿童内分泌遗传代谢科 |
溶酶体贮积症测定试剂盒 |
用于对溶酶体贮积症进行筛查及辅助诊断 |
1套 |
| 2***25******5 |
儿童内分泌遗传代谢科 |
有机酸检测试剂盒 |
用于尿液有机酸检测，辅助遗传代谢性疾病及相关疾病继发性代谢异常的鉴别诊断及诊疗 |
2***盒 |
| 2***25******6 |
内镜中心 |
消化道软组织夹 |
用于EMR(内镜下消化道黏膜切离术)术后创面的止血 |
13***套 |
| 2***25******7 |
小儿神经外科 |
可吸收止血纱 |
用于神经外科手术术中止血 |
5***片 |
| 2***25******8 |
小儿神经外科 |
硬脑（脊）膜补片 |
用于术中修补脑膜，防止脑脊液漏 |
15片 |
| 2***25******9 |
小儿神经外科 |
聚丙烯不可吸收缝合线 |
用于小儿神经外科手术缝合硬脊膜层次 |
1******根 |
| 2***25***1*** |
麻醉科 |
一次性使用麻醉管路套件 |
长度需为2.1米及以上可伸缩管 |
2******套 |
| 2***25***11 |
PICU |
激活凝血时间测试卡片（干式电化学法） |
用于床旁测定激活凝血时间（ACT） |
1***盒 |
| 2***25***12 |
儿科 |
取石网篮 |
用于取呼吸道异物 |
12套 |
| 2***25***13 |
检验科 |
血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
用于诊断静脉血栓栓塞症 |
5盒 |
| 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
5盒 |
|||
| 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
5盒 |
|||
| 2***25***14 |
产科 |
泵用输液器 |
与输液泵配合使用用于压力力输注。 |
7*********套 |
三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 (经营范围包含所投产品 ) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 3 、为所投产品的制造商或其 区域 销售代理商 (提供授权书原件 ) 。
4 、所投产品具有 有效的 医疗器械注册证 (Ⅱ、Ⅲ类器械 ) 或 Ⅰ类器械备案凭证及信息表 ( 如国家有相关规定 ) 。
四、所投产品需为广东省 /广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商 ( 欢迎生产厂家直销 )必须 按以下顺序 制作议价文件：
① 产品详细报价单 ( 至少含注册证上 所有规格 、最小包装单价、货期 )；
② 有效的 产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书 ( 若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期 ) ；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证 ( 或第二类医疗器械经营备案凭证 ) ；
⑥ 法人授权书 ( 注明授权范围及效期 ) 及被授权代表身份证 ( 正反面 ) ；
⑦ ≥ 3 家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文 ( 如有 ) 及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明 ( 如 CE 认证 /3C 认证 /ISO 认证等 ) 或 3 年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的 议价确认函 发送至省妇幼设备科邮箱 gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“ ** 公司投标确认函 (2***2 5***1***1 )”。议价现场递交 胶装 (拒收未装订 ) 的上述资料 一式两份、样品、议价记录表一份 即可。
请注意： 所有资料必须清晰 ( 原件首次复印或扫描后彩打 )、真实、有效、完整， 按要求规范单独填写 议价记录表（ 除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订 ） 。 因议价文件内容无法辨认、不完整或 虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任 。 广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围 。
六、议价时间： 2***25年1月14日14:3***
七、议价地点： 广州市番禺区南村镇兴南大道 521 号行政楼 1楼 5 号会议室 ( 若有变更将另行电话通知 ) 。
八、联系人及电话： 李工 (男 ) ***2***-39151616
附件：
设备科
2***25.***1.***7
