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招标公告 江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

广东 江门

2025-01-09

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基本信息
招标单位:
江门市中心医院
公告正文

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期2***25年1月9日至2***25年1月15日。有关事项如下:

一、 采购项目编号: HC 2***25***1***1

二、项目内容及需求:

预计年使用金额1***万以下:

产品编号

产品名称

用途及要求

***1

精子DNA碎片检测试剂盒

用于检测精子DNA损伤程度,明确不育病因、抗氧化治疗效果以及预测体外受精的结果,要求操作简单,可适用于流式细胞仪

***2

皂液

用于手部皮肤的清洁、去污及外科手术第一遍洗手

***3

医用冰垫

用于睑板腺按摩后的眼部冷敷,降低疼痛感、减轻水肿,一次性使用,安全方便,减少交叉感染

***4

狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)

用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA),要求需适用于Sysmex CS5-51******全自动凝血仪

***5

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)抗体IgG、IgM检测试剂盒

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG、IgM的浓度

预计年使用金额1***万以上:

产品编号

产品名称

用途及要求

***6

尿碘测定试剂盒(比色法

用于体外定量测定人尿液中碘的含量,要求操作简便、准确可靠、稳定性好,需适用于日立76******全自动生化分析仪

***7

人类肠癌基因甲基化筛查试剂盒(SDC2)

用于体外定性检测粪便脱落细胞中结直肠癌相关基因的甲基化检测,对结直肠癌的确诊起辅助作用,要求方法学为荧光PCR法,需适配宏石96SPCR仪或ABI75******PCR仪

***8

软组织修补片

用于慢阻肺合并肺大疱肺减容手术治疗,膈肌缺损修补和心包修复手术,要求组织相容性好、力学性能佳、可诱导组织再生

***9

一次性使用眼科手术刀

用于眼科手术切割组织,要求质量佳,性价比高

1***

青光眼引流装置

用于治疗难治性青光眼,包括新生血管性青光眼、对药物不敏感的原发性开角型青光眼、先天性或婴幼儿性青光眼、无晶体眼或葡萄膜炎导致的难治性青光眼,要求为医用硅胶材质

11

一次性使用微波消融导管

用于下肢静脉曲张微创手术治疗

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:

1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3 、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4 、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5 、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

6 、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份( 按以下顺序制作 )并加章公章后提交。

1 、报名确认函(见附件1);

2 、产品报价表 ( 见附件2);

3 、产品介绍(见附件3);

4 、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;

5 、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);

6 、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);

7 、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

8 、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);

9 、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替;

1*** 、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;

11 、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意:

所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

1 、报名时间: 自公示之日起5个工作日( 2***25年1月9日至2***25年1月15日) 内上班时间;

2 、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功)

(1)以 公司名称+产品编号+产品名称 格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@***com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;

(2)纸质材料在报名时间内送至设备科( 地点: 江门市蓬江区白沙街道海傍街23号江门市中心医院综合楼4楼设备科

六、联系方式

联系人:伍老师

联系电话:***75***-3165989

联系地点: 江门市蓬江区白沙街道海傍街23号江门市中心医院综合楼4楼设备科

附件: 1 、报名确认函

2 、产品报价表

3 、产品介绍

江门市中心医院设备科

2***25 年1月9日

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