中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告-广东中山医疗器械招标-贝登医疗

中山市小榄人民医院医用耗材

遴选邀请公告

中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件 1要求进行填报，提交附件1电子版资料及附件2盖章版资料书。请一个项目单独准备一份完整的资料。

一、 遴选项目内容：

序号	项目编号	项目名称	用途及需求	备注
1	***（第2次）	植入式给药装置	用于肿瘤患者化疗时局部给药。用于脊柱镇痛，行鞘内输液港植入。（不是输液港用的针）	疼痛科
2	LX2***24271（第3次）	楔子	口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。需较强的稳定性和抗压缩性，形态稳定。	口腔科
3	LX2***24274（第3次）	牙科成形片套装	为牙科修复器械，用于牙科修复操作，组成预期用途。如：微创关闭成人黑三角间隙、改善美观及牙周状况。	口腔科
4	LX2*25****1（第2次）	粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒	进行变应原皮内试验 -吸入组检查。参考规格： 2ml/瓶	儿内综合消化
5	LX2*25****2（第2次）	活检针（绒毛活检穿刺套针）	*产前诊断绒毛穿刺，用于早孕期经腹绒毛取材术。 *参考规格：18G×15cm	妇产科门诊
6	LX2*25****3（第2次）	低温蒸汽甲醛灭菌化学指示卡	*适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果的化学监测（灭菌包裹内）。应符合GB 18282-215四类指示物相关标准。 *产品性能稳定，有效期不少于24个月。	消毒供应中心
7	LX2*25****5（第2次）	正畸托槽	用于正畸复诊时托槽脱落遗失的替补，建议经济实惠的产品。	口腔科
8	LX2*25****6（第2次）	正畸托槽（单盖式主动自锁滑盖金属托槽）	***用于矫正牙齿。要求主动自锁托槽，锁扣需有一定弹性，适用于牙冠较大患者的产品。	口腔科
9	LX2*25****7（第2次）	牙科橡胶抛光头	用于树脂修复体、压面釉质的抛光，以及多余水门汀的去除，洁牙后的抛光。	口腔科
1***	LX2*25****8（第2次）	成型片（特氟龙）	口腔治疗时起隔离作用或辅助修复体成形的作用。需提供医用耗材产品。	口腔科
11	LX2*25****9（第2次）	口外正畸牵引装置（高位头帽）	供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用，抑制上颌向前过度发育。	口腔科
12	LX2*25*11（第2次）	分支型主动脉覆膜支架及输送系统	主动脉腔内治疗手术用。一体式支架，降低主动脉术后内漏发生。各规格型号。	普外一区
13	LX2*25*15（第2次）	钳式牵开器	用于低位直肠癌手术时牵开肛门组织，显露手术视野。	胃肠外科
14	LX2*25*17（第2次）	羟基磷灰石生物陶瓷义眼台	*用于眼球摘除术联合义眼台植入患者。多规格，至少包含16-2**mm，球形。	眼科病区
15	LX2*25*18（第2次）	药敏实验纸片	*用于梅里埃药敏卡的个别药敏结果的复核，以及室间质评需要的药敏实验。需要药敏类别：哌拉西林/他唑巴坦；氨曲南；美罗培能；环丙沙星；左氧氟沙星；庆大霉素；替加环素；红霉素；克林霉素；四环素；头孢噻肟；青霉素；头孢曲松；磺胺甲恶唑/甲氧苄啶；头孢他啶；头孢吡肟；妥布霉素；阿莫西林/棒酸；头孢他啶/阿维巴坦等。 **未提到的药敏类别也欢迎一起报名，但请与第2点类别区别开。	综合楼检验科
16	LX2*25*19（第2次）	ApoE基因多态性检测	检测载脂蛋白 E(ApoE)基因多态性检测。适配我院基因分析仪。	综合楼检验科
17	LX2*252**（第2次）	心肌保护停跳液	心脏外科手术所需耗材。用于在心脏手术中心脏停跳期间保护心肌免受缺血和再灌注损伤。	综合楼手术室
18	LX2*25*22（第2次）	一次性使用体外循环导管插管	*心脏外科手术所需耗材。通过体外循环插管将体外循环灌注的动脉血经动脉引入循环系统。参考规格：股静脉插管（单极带芯， Fr15-Fr27等）、股静脉插管（双极带芯， Fr32/4、Fr36/46等）、股动脉插管（带芯， Fr15-Fr21等）、动脉插管（ Fr2-Fr24等）、静脉插管（ Fr2-Fr34等）、动脉插管（灌注管， Fr8-Fr1*等）	综合楼手术室
19	LX2*25*23（第2次）	热稀释漂浮导管	用于测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血样采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。	综合楼手术室
2***	LX2*25*25（第2次）	一次性使用内镜下牵拉组织夹	与内窥镜配合使用，用于 ESD手术剥离时视野不佳时起牵拉作用。	内镜室
21	LX2*25*27（第2次）	二尖瓣膜成形环	用于心脏手术二尖瓣成形，保持瓣膜的正常形状和功能，避免瓣膜过度脱垂或闭合不良。需要各常用规格。	综合楼手术室
22	LX2*25*28（第2次）	三尖瓣膜成形环	用于心脏手术三尖瓣成形，保持瓣膜的正常形状和功能，避免瓣膜过度脱垂或闭合不良。需要各常用规格。	综合楼手术室
23	LX2*25*29（第2次）	人工心脏瓣膜	通过手术植入到患者的心脏中，可以替代瓣膜原有的形状和功能。需要各常用规格。	综合楼手术室

二、提交资料要求：

1、所需资料：

1）生产厂家/注册人证件资料：

营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。

2）经销商证件资料 ：

营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。

3）其他：

附件 1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。

注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。

2、提交方式：

1）参照附件2《中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书》，将以上资料整理成纸质版产品资料书， 需盖章扫描成一份 PDF电子版， 在规定日期内发送到指定邮箱：文件命名请务必包含项目编号，否则检索不到报名信息，报名无效！

2）纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。

3）欢迎同时提供样品，样品需包装好并做好标记 “样品+遴选项目编号+供应商+厂家” ，同时填写 附件 3《中山市小榄人民医院医用耗材（试剂）试用协议》 （报名供应商盖章）和 提供样品的货单 （需有样品字眼和对应数量，不含金额，报名供应商盖章），《试用协议》纸质和电子版附在《产品资料书》中，样品货单随同样品。不能提供样品的可以免去此步骤。（资料和样品收件地址相同）

3、 公示期：

自公告发布之日起 7个自然日内提交资料。邮箱收到合格的报名资料视为报名成功，纸质版和样品可以尽快后补。

4、 相关要求和说明

1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名， 同个项目多次挂网只需报名 1次 ）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。

2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩。

3）电子版资料、纸质版资料均需要递交，一个项目一份单独的资料。

4）报价均为 最终报价 ，无二次议价及报价操作。

5）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时， 以电子版的为准。 在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。

6）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。

7）纸质版资料请按照《附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书》明细和顺序排列装订。 建议优先打孔或订书机等方式装订，资料较多的才用文件夹。

8）我院回款周期为收到发票后6-7个月。

9）愿意寄售方式供货的供应商优先。