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碘伏棉棒(商品名:擦洁净)
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1640118号
注册人名称
宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
碘伏棉棒(商品名:擦洁净)
管理类别
1
型号规格
碘伏棉棒由医用脱脂棉、医用聚丙烯树脂胶管或竹木棒和碘伏(聚维酮碘溶液)或碘伏消毒液组成。其规格尺寸为长75mm、100mm,允差8%,特殊规格尺寸按用户要求定制。
结构及组成
碘伏棉棒由医用脱脂棉、医用聚丙烯树脂胶管或竹木棒和碘伏(聚维酮碘溶液)或碘伏消毒液组成。碘伏棉棒中的棉球应洁净、柔软,医用聚丙烯树脂胶管或竹木棒表面应光滑、园整。每支碘伏棉棒中的碘伏(聚维酮碘溶液)或碘伏消毒液含量应不少于0.1克。碘伏棉棒中的医用脱脂棉应符合YY0330-2002中的要求。碘伏棉棒中的碘伏(聚维酮碘溶液)或碘伏消毒液应符合中华人民共国药典2010年版(二部)碘伏(聚维酮碘溶液)或碘伏消毒液的要求,有效碘含量应为0.45%~0.55%。碘伏棉棒的初始污染细菌总数应≤20cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
碘伏棉棒主要供皮肤和物体表面消毒用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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