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创口贴
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1640117号
注册人名称
宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
创口贴由胶带、吸水垫、隔离纸组成,胶带采用平布、弹力布、无纺布、PE、PU或PVC等材料制成。其基本规格尺寸为90×25mm、70×18mm、40×10mm、100×60mm,允差8%,特殊规格按用户要求定制。
结构及组成
创口贴由胶带、吸水垫、隔离纸组成,胶带采用平布、弹力布、无纺布、PE、PU或PVC等材料制成。创口贴应平整、清洁、切边整齐,无皱纹。隔离纸应交叉完全覆盖创口贴的粘贴面,无胶带、吸水垫外露现象。胶带应涂胶均匀,无脱胶、漏胶、背面渗胶等现象。胶带的剥离强度应不小于1.0N/cm。胶带的持粘性应不大于2.5mm。创口贴应无菌。创口贴应无皮肤刺激。创口贴采用钴60或环氧乙烷灭菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
创口贴主要用于人体皮肤浅表性的割伤、碰伤、擦伤等小伤口护创用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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