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一次性使用备皮包
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1640084号
注册人名称
宁波菲特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
备皮包应无菌;采用环氧乙烷灭菌,放置两周后其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;备皮包的刀片固定架与固定片当刀片装入后,不应有松动和脱开现象,刀刃处应有保护齿;刀刃应锋利、不应有缺口、卷刃、裂纹、锈斑等现象。
适用范围
产品主要术前备皮用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
变更情况
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