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一次性使用中单
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1640055号
注册人名称
奉化市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
奉化市溪口镇工业园区
产品名称
一次性使用中单
管理类别
1
型号规格
中单按结构不同分为床垫型中单、床单型中单和床罩型中单三种规格,床垫型中单分机制中单和缝制中单二种。
结构及组成
中单应能承受50N拉力,不应有破裂现象;床垫型中单由流延膜、卫生纸、无纺布或PE薄膜、卫生纸、无纺布等材料组成;床单型中单采用单层无纺布制作;床罩型中单由PE薄膜、卫生纸、无纺布、橡皮筋等材料组成;中单中的卫生纸应有良好的吸水性;涂塑无纺布、流延膜和PE薄膜应有良好的防渗漏性能。
适用范围
产品主要供临床单位作床垫或床单使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.28
有效期至
2017.03.27
变更情况
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