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一次性使用二氧化碳鼻氧管
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1560100号
注册人名称
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路138号
产品名称
一次性使用二氧化碳鼻氧管
管理类别
1
型号规格
BYGC2LF、BYGC2MF、BYGC2SF、BYGC2LM、BYGC2MM、BYGC2SM、BYGC4LF、BYGC4MF、BYGC4SF、BYGC4LM、BYGC4MM、BYGC4SM
结构及组成
二氧化碳鼻氧管是由通用接、输氧管、进氧管、四孔接、活动卡管、二氧化碳鼻头、二氧化碳延长管和圆锥锁定接头组成;圆锥接头应符合6:100锥度的要求。鼻头的输氧端与输气端之间应无通气;各组件间的连接应牢固。二氧化碳鼻氧管应消毒,消毒后二氧化碳鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。二氧化碳鼻氧管若采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。二氧化碳鼻氧管应无粘膜刺激反应、细胞毒性,致敏反应应小于1 级。
适用范围
二氧化碳鼻氧管供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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