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浙甬食药监械(准)字2013第1560098号

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

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宁波杭州湾新区滨海四路138号

双色雾化面罩(商品名：舒化宝)

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A2L、A2M、A2S

双色雾化面罩由面罩组件(双色大孔面罩和包头带)、输氧管和通用接组成。双色雾化面罩面杯与衬垫连接应牢固。双色雾化面罩应消毒，消毒后双色雾化面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。双色雾化面罩若采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色雾化面罩应无皮肤刺激、迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。

双色雾化面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

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2013.07.01

2017.06.30

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