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双色雾化面罩(商品名:舒化宝)
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1560098号
注册人名称
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路138号
产品名称
双色雾化面罩(商品名:舒化宝)
管理类别
1
型号规格
A2L、A2M、A2S
结构及组成
双色雾化面罩由面罩组件(双色大孔面罩和包头带)、输氧管和通用接组成。双色雾化面罩面杯与衬垫连接应牢固。双色雾化面罩应消毒,消毒后双色雾化面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。双色雾化面罩若采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色雾化面罩应无皮肤刺激、迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应。
适用范围
双色雾化面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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