器械数据库

浙甬食药监械(准)字2013第1560088号

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

/

宁波杭州湾新区滨海四路138号

一次性使用导管固定器

1

ETTHH、ETTHL、ETTHM、ETTHS

导管固定器由固定器主体、牙垫及固定带组成。导管固定器不含橡胶，固定器主体由医用聚碳酸酯塑料(PC)制成，牙垫由医用硅胶制成，固定带由敷料制成。导管固定器适用于各种型号气管导管的固定：固定器主体采用开孔设计，便于患者口腔护理；牙垫集成设计可有效保护气管导管及患者牙齿；锁定装置可单手操作，方便灵活。导管固定器应消毒，消毒后导管固定器的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。导管固定器如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。导管固定器应无粘膜刺激反应、无致敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。

一次性使用导管固定器与经口气管插管配套使用，用于医疗单位为患者建立人工气道时，撑开牙齿和固定气管导管，以防止意外拔管，保护患者嘴唇及牙齿。

/

/

/

/

/

2013.06.24

2017.06.23

/