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治疗巾
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1640041号
注册人名称
奉化市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
奉化市溪口镇工业园区
产品名称
治疗巾
管理类别
1
型号规格
治疗巾分为纱布治疗巾和无纺布治疗巾二种规格;纱布治疗巾基本规格尺寸有220mm×150mm、200mm×200mm、400mm×80mm、400mm×200mm、400mm×400mm;无纺布治疗巾基本规格尺寸有175mm×300mm、300mm×400mm、300mm×600mm、450mm×450mm、650mm×400mm、750mm×400mm、750mm×450mm、760mm×550mm、760mm×680mm;规格允差±8%。
结构及组成
本品经环氧乙烷灭菌,系无菌产品;产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;纱布治疗巾采用脱脂纱布或脱脂纱布、纱带或脱脂纱布内衬X光跟踪片、纱带缝制而成;无纺布治疗巾采用无纺布或无纺布、尼龙薄膜或无纺布、卫生低、流延膜制成。
适用范围
供手术病人、产妇或新生儿作擦吸污血、渗出液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.17
变更情况
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