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一次性医用防护口罩
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注册证编号
津械注准20202140909
注册人名称
天津市赛远科技有限公司
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中心大道东九道18号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）中心大道东九道18号
产品名称
一次性医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
SYF-I（折叠型）无菌型、SYF-I（折叠型）非无菌型、SYF-II（折叠型）无菌型、SYF-II（折叠型）非无菌型。
结构及组成
产品由口罩体、可弯折的鼻夹和调节方便的口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料热合而成。
适用范围
本产品为一次性使用，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2021-04-22
变更情况
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