器械数据库

壳聚糖粉状医用功能敷料(商品名:美司特速效止血粉)

注册证信息下载
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640188号
注册人名称
长沙海润生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
壳聚糖粉状医用功能敷料(商品名:美司特速效止血粉)
管理类别
2
型号规格
0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g
结构及组成
该产品采用壳聚糖粉末制成。产品浅黄色无定型粉末,含水量不得大于10%,每克吸水量不得少于4克,壳聚糖含量不低于80%,PH值为5.0~8.0,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抑菌率≥50%(溶出性),其他性能指标详见注册产品标准YZB/湘0142-2013。产品经钴-60灭菌,无菌供应。
适用范围
用于浅表皮肤外伤的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
/