定制式固定义齿

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注册证编号

浙械注准20162630923

注册人名称

浙械注准20162630923

注册人住所

宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄18号

生产地址

宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄18号楼

产品名称

定制式固定义齿

管理类别

第二类

型号规格

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、III-11型、V-11型、I-22型、II-22型、III-12型、V-12型、I-23型、II-23型、III-13型、V-13型、I-24型、II-24型、III-14型、V-14型、I-25型、II-25型、III-15型、V-15型、I-26型、II-26型、III-16型、V-16型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-72型、III-22型、IV-22型、V-22型、I-51型、II-81型、II-91型、I-52型、II-82型、II-92型、I-53型、II-83型、II-93型、III-3型、IV-2型。

结构及组成

产品应采用有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-53型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型由金钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型、II-55型由黄金合金和瓷粉组成；I-16型、II-16型、II-56型由纯钛合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型、III-11型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-12型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-13型、V-13型由银钯合金组成；I-24型、II-24型、III-14型、V-14型由金钯合金组成；I-25型、II-25型、III-15型、V-15型由黄金合金组成；I-26型、II-26型、III-16型、V-16型由纯钛合金组成；II-41型由镍铬合金和造牙粉组成；II-42型由钴铬合金和造牙粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-72型、III-22型、IV-22型、V-22型由氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-51型、II-81型、II-91型由钴铬合金和复合树脂组成；I-52型、II-82型、II-92型由银钯合金和复合树脂组成；I-53型、II-83型、II-93型由纯钛合金和复合树脂组成；III-3型、IV-2型由复合树脂组成。

适用范围

产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2020-06-01

有效期至

2021-11-14

变更情况

1.型号、规格：由“I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、I-23型、II-23型、I-24型、II-24型、I-25型、II-25型、I-26型

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