一次性使用导尿包

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2660363号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2660363号

注册人住所

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

生产地址

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

12Fr～20Fr（导尿管）

结构及组成

产品由导尿管、导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、纱布块、洞巾、外包布、润滑棉球、医用乳胶检查手套、引流袋、止流夹和消毒盘组成。导尿包中的导尿管、引流袋、制成纱布块的脱脂纱布、医用乳胶检查手套为注册产品；注水器采用一次性使用注射器；导尿包中产品组成中的无纺布材料的皮肤刺激应不大于轻度刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

产品主要供临床单位导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-09-20

有效期至

2010-09-19