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N-末端脑钠肽前体质控品

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注册证编号
津械注准20222400075
注册人名称
津械注准20222400075
注册人住所
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
生产地址
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
产品名称
N-末端脑钠肽前体质控品
管理类别
第二类
型号规格
2支/盒
结构及组成
质控品1:N-末端脑钠肽前体重组蛋白、马血清、海藻糖和防腐剂。 质控品2:N-末端脑钠肽前体重组蛋白、马血清、海藻糖和防腐剂。
适用范围
本产品与本公司生产的N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,用于N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
1.质控品储存于2-8℃,按照指导储存和操作时,在12个月的有效期内保持稳定。 2.质控品在2-8℃冷链条件下运输,有效期12个月。 3.开封后存储条件及稳定性:开封复溶后仅可在2-8℃放置1天;复溶混匀后的冻干质控品立即分装并于-20℃保存1个月,分装后每支仅限一次使用。 4.生产日期及有效期见包装标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-06-14
有效期至
2027-02-10
变更情况
产品储存条件和/或有效期变更 20220614