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医用脱脂棉球
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1640005号
注册人名称
宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区古林镇新街
产品名称
医用脱脂棉球
管理类别
1
型号规格
医用脱脂棉球采用医用脱脂棉加工而成。医用脱脂棉球分无菌型和非无菌型二种,其基本的规格为0.1g 0.2g 0.3g 0.5g 1g 2g ,允差±8%,特殊规格按用户要求定制。
结构及组成
医用脱脂棉球采用医用脱脂棉加工而成。医用脱脂棉球应为柔软而富有弹性的白色纤维,应洁净、手感柔软,不应有色斑、异味、杂质和污渍等缺陷,应符合医用脱脂棉YY0330-2002的要求。无菌型医用脱脂棉球应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非无菌型医用脱脂棉球细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
医用脱脂棉球主要供医疗单位或家庭作医用敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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