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天然橡胶胶乳男用避孕套

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注册证编号
鲁械注准20172180342
注册人名称
鲁械注准20172180342
注册人住所
山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号
产品名称
天然橡胶胶乳男用避孕套
管理类别
第二类
型号规格
光面型、浮点型(颗粒型)、螺纹型、异型、无储精囊;宽度为45mm±2mm、49mm±2mm、52mm±2mm、53mm±2mm、55mm±2mm。
结构及组成
产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊,避孕套加或不加润滑剂。润滑剂包括:二甲基硅油或水溶性润滑剂或玻尿酸(透明质酸)水溶性润滑剂。
适用范围
供男性用于避孕和预防性传播疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2027-05-18
变更情况
产品主要结构组成由“产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊,避孕套加有润滑剂。”变更为“产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊,避孕套加或不加润滑剂。润滑剂包括:二甲基硅油或水溶性润滑剂或玻尿酸(透明质酸)水溶性润滑剂。”