一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼,厂房3一楼; 中山市南朗镇翠亨村长沙埔
结构及组成
由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。与该公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:PV220、PV300)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。
变更情况
2024-01-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。
医用成像器械是医疗领域中常用的一类设备,用于对患者进行内窥镜检查和成像。其中,一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管是一种常见的医用成像器械,下面将对其进行介绍。
产品定义:一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管是一种用于检查和治疗尿路系统疾病的器械。它通过导入患者的尿道,进入膀胱和输尿管,实时显示和记录相关器官的图像和视频。
特点:一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管具有以下特点:
1. 无需再次消毒:由于该导管为一次性使用,可以避免交叉感染的风险,无需再次消毒。
2. 高清晰度成像:导管内置高清晰度摄像头和光源,能够提供清晰、真实的图像和视频。
3. 弯曲性能优越:导管具有良好的弯曲性能,可以适应不同患者的解剖结构,提高检查和治疗的准确性。
4. 操作简便:导管采用人性化设计,操作简便,医生可以轻松掌握使用技巧。
5. 安全可靠:导管采用医用级材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保患者的安全和舒适。
组成:一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管通常由以下部分组成:
1. 导管主体:导管主体是导入患者体内的部分,具有一定的长度和直径,通常由柔软的材料制成。
2. 摄像头和光源:导管内置高清晰度摄像头和光源,用于实时成像和照明。
3. 连接线:连接线将导管与成像设备连接起来,传输图像和视频信号。
4. 操作手柄:操作手柄用于医生控制导管的进入和操作。
类型:一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管根据其直径和长度的不同,可以分为多种型号,以适应不同患者的需求。
总结起来,一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管是一种用于检查和治疗尿路系统疾病的医用成像器械。它具有无需再次消毒、高清晰度成像、弯曲性能优越、操作简便和安全可靠等特点。该导管由导管主体、摄像头和光源、连接线和操作手柄等部分组成,根据不同患者的需求,可提供多种型号选择。
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