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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20162400399
注册人名称
浙械注准20162400399
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;校准品(可选购):1mL×1
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠;试剂2:羊抗人载脂蛋白B抗体、聚乙二醇;校准品:载脂蛋白B抗原、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。