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数字化摄影X射线机

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注册证编号
沪械注准20202060433
注册人名称
沪械注准20202060433
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
MULTIX Impact 亿照(配置一);MULTIX Impact 亿照(配置二)
结构及组成
产品由硬件和软件(MULTIX Impact Image System,发布版本VA11)组成,其中硬件组成详见附页(主要配置、选配件和附件)。
适用范围
产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查,获得单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-08
有效期至
2025-09-07
变更情况
1.限束器由“Collimator AL04 II-D”变更为“Collimator RFU” 2.增加全自动X线球管架“Tube stand fully motorized” 3. 检查床由“TBL-A-W(升降床)”变更为“Table motorized_Mars(升降床)” 4. MULTIX Impact 亿照(配置一)立式胸片架由“BWS-A-W”变更为“立柱:Vertical modu
数字化摄影X射线机是一种医用成像器械,用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术,能够快速、准确地获取高质量的X射线图像,为医生提供诊断和治疗方案的依据。 数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示人体内部的细微结构,有助于医生准确判断病变情况。其次,它具有较低的辐射剂量,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外,数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势,能够在短时间内获取图像,提高工作效率。 数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器,X射线发生器产生X射线束,探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收,以及图像的处理和显示。 根据不同的应用需求,数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查,骨密度仪用于骨质疏松的诊断,数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。 总之,数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛,为医生提供了重要的诊断工具。
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