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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20163140358
注册人名称
国械注准20163140358
注册人住所
江西省抚州市临川区抚临大道中段
生产地址
江西省抚州市临川区抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用输液器 带针是以聚氯乙烯(PVC, 其增塑剂为DEHP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、天然橡胶(IR)为主要原材料,由:保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器、金属穿刺器、塑钢针穿刺器)、空气过滤器、滴斗(吹塑滴斗带三通型、吹塑滴斗、注塑滴斗带三通型、注塑滴斗)、软管、流量调节器、乳胶管、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15um)、一次性使用静脉输液针、输液贴、止流夹组成。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
2016-05-06 “注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段;生产地址:江西省抚州市抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段;生产地址:江西省抚州市临川区抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区”。 2019-04-15 申请人申请变更产品技术要求(附件1)、产品型号规格(附件2)及产品结构及组成(附件3)。
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一次性使用输液器带针是一种用于输液治疗的医疗器械,主要用于将药物或液体输送到患者体内。以下是对该产品的定义、特点、组成和类型的介绍。 定义: 一次性使用输液器带针是一种医疗器械,用于将药物或液体输送到患者体内,具有一次性使用的特点,以确保患者的安全和卫生。 特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和卫生。 2. 方便使用:一次性使用输液器带针具有简单易用的特点,使医护人员能够快速、准确地进行输液操作。 3. 安全可靠:该产品采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,确保输液过程中的安全和可靠性。 4. 精确控制:一次性使用输液器带针具有精确的流量控制装置,可根据患者的需要进行输液速度的调节。 组成: 一次性使用输液器带针主要由输液器本体、输液针头、输液管道和流量控制装置等组成。输液器本体通常由透明的塑料材料制成,可清晰观察液体的流动情况。输液针头通常由不锈钢制成,具有锐利的针尖,便于穿刺患者的皮肤和静脉。输液管道用于输送药物或液体,具有良好的耐压性和耐腐蚀性。流量控制装置用于调节输液速度,确保输液过程的精确控制。 类型: 一次性使用输液器带针根据不同的需求和用途,可分为不同类型。常见的类型包括普通输液器、微量输液器、加压输液器等。普通输液器适用于一般的输液治疗,具有较大的容量和流量。微量输液器适用于需要精确控制输液速度的情况,具有较小的容量和流量。加压输液器适用于需要加压输液的情况,具有较大的容量和流量,可提高输液速度。 总之,一次性使用输液器带针是一种用于输液治疗的医疗器械,具有一次性使用、方便使用、安全可靠和精确控制的特点。它由输液器本体、输液针头、输液管道和流量控制装置等组成,根据不同的需求和用途可分为不同类型。
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