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微创扩张引流套件

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注册证编号
苏械注准20172661191
注册人名称
苏械注准20172661191
注册人住所
丹阳市丹北镇后巷耀华路
生产地址
丹阳市丹北镇后巷耀华路
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
微创扩张引流套件按照配置情况划分为I型、II型和III型三种。各种型式的微创扩张引流套件可以单个或多个组合成一套。I型由基本配置:引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、穿刺导引针、导丝(触感型)、扩张导管、可撕开鞘管和选配件:引流收集装置组成。II型由基本配置:扩张导管、可撕开鞘管和选配件:引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、穿刺导引针、导丝(触感型)、不可撕开鞘管、可拆装Y型连接接头、引流收集装置组成。III型由基本配置:穿刺导引针(可视镜专用)、导丝(触感型)、扩张导管、可撕开鞘管和选配件:引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、引流收集装置组成及可拆装三通、四通连接接头。其中:单腔引流导管由导管和接头组成;双腔球囊引流导管由导管、球囊和接头组成;扩张导管由导管和接头组成;鞘管由导管和接头或可拆装Y型连接接头组成;可拆装Y型连接接头由Y型接头和硅胶软帽塞组成;可拆装三通、四通连接接头应是鲁尔接口;导丝(触感型)由弹簧软头和导丝组成。穿刺导引针为套管针,端部可以在B超下显影。选配的引流收集装置为一次性使用引流袋或引流收集瓶,其中一次性使用引流袋为本公司取得医疗器械注册证的产品;引流收集瓶是由上瓶盖、下瓶盖、收集瓶、连接导管、负压控制导管、控制头组成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。
适用范围
适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2022-07-02
变更情况
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微创扩张引流套件是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于医疗领域中的微创手术。该套件具有以下特点: 1. 高度安全性:微创扩张引流套件采用高质量的材料制成,确保在手术过程中的安全性。它能够有效地防止感染和交叉感染的发生,保护患者的健康。 2. 精确控制:该套件具有精确的控制功能,可以根据手术需求进行调整。它能够提供准确的注输和护理,确保手术的顺利进行。 3. 多功能组成:微创扩张引流套件由多种器械组成,包括注射器、导管、引流袋等。这些组件可以根据手术的需要进行组合和使用,提供全面的护理和防护。 4. 多种类型:微创扩张引流套件有多种类型可供选择,适用于不同类型的微创手术。无论是胸腔镜手术、腹腔镜手术还是关节镜手术,都可以找到适合的套件。 总之,微创扩张引流套件是一种用于注输、护理和防护的器械,具有高度安全性、精确控制、多功能组成和多种类型的特点。它在微创手术中起到重要的作用,为医生提供了便利和保障。
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