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一次性使用吊瓶式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173140469
注册人名称
国械注准20173140469
注册人住所
上海市松江区新桥镇陈春公路688号
生产地址
上海市松江区新桥镇新蟠路189号
产品名称
一次性使用吊瓶式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:DP-150; 规格:B-21、B-22、B-23、B-24、B-31、B-32、B-33、B-34; 配套静脉输液针规格(mm):0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、开/关夹子、空气过滤器、加药口、吊瓶盖、吊环、吊瓶、连接管、滴管座、滴管、滴斗、导管、流量调节器、乳胶管和二通接头(选配)、药液过滤器、外圆锥接头、锥头保护套或静脉输液针(选配)组成。其中空气过滤器与药液过滤器均由过滤器壳/盖与过滤网膜组成;静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座组成。
适用范围
供临床对大容量药液分装后进行重力式输液,不适用于对输液剂量有精确控制要求的场合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-07-04
变更情况
2016-01-21“注册人住所:松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。 2020-03-13 “注册人名称:上海凯乐输液器厂”变更为“注册人名称:上海凯乐输液器厂有限公司”。 2022-04-22 型号、规格由:型号:DP-150规格:A-11 A-12 A-13 A-14 A-21 A-22 A-23 A-24 B-21 B-