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医用防护口罩

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注册证编号
赣械注准20232140251
注册人名称
赣械注准20232140251
注册人住所
江西省景德镇市乐平市万景众创城B3幢101、201、301
生产地址
江西省景德镇市乐平市万景众创城B3幢101、201、301
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
YX-N95耳挂式、YX-N95头戴式;15.5cm×10.5cm。
结构及组成
本产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带和耳带调节件组成;口罩体由五层结构,由里层无纺布、中间双层熔喷布、外部双层无纺布经热压制成;鼻夹由可塑性材料制成并内置,口罩耳带由氨纶/涤纶材料制成的弹性带制成,头戴式的耳带调节件为调节扣由硅胶制成,耳挂式的耳带调节件为挂钩由可塑材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2028-09-27
变更情况
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒,阻挡液体飞溅,保护医务人员和患者免受感染。 医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效过滤:医用防护口罩采用高效过滤材料,能够有效过滤空气中的微粒,如细菌、病毒等。 2. 防液飞溅:医用防护口罩具有防液飞溅的功能,能够阻挡血液、体液等液体的飞溅,减少感染的风险。 3. 舒适透气:医用防护口罩采用透气材料制成,具有良好的透气性,佩戴时不会造成不适感。 医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分: 1. 外层:一般采用防水材料制成,能够阻挡液体的渗透。 2. 过滤层:采用高效过滤材料制成,能够有效过滤微粒。 3. 内层:一般采用透气材料制成,具有良好的透气性。 医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型: 1. 医用外科口罩:主要用于手术室、诊疗室等医疗场所,能够阻挡细菌的飞沫传播。 2. 医用防护口罩:主要用于隔离病房、传染病病房等场所,能够有效防止病原体的传播。 3. N95口罩:是一种高效过滤口罩,能够过滤空气中的95%以上的微粒,常用于防护病毒等传染病。 总之,医用防护口罩是一种重要的医疗器械,能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途,医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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