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游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20182400151
注册人名称
京械注准20182400151
注册人住所
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层
生产地址
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层
产品名称
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
组分数量主要组成成分各组分装量96人份/盒48人份/盒包被板1块微孔板、T4抗体96孔/块48孔/块校准品6瓶T4抗原、0.01MPBS、2%BSA、0.1%防腐剂0.3mL/瓶0.3mL/瓶酶标记物1瓶0.05MTris、HRP-T4、0.1%防腐剂6mL/瓶3mL/瓶化学发光底物液A1瓶0.015MTris、0.004M异鲁米诺6mL/瓶3mL/瓶化学发光底物液B1瓶0.015MTris、0.0008M过氧化脲6mL/瓶3mL/瓶浓缩洗涤液1瓶0.2MPBS、0.5%吐温-2030mL/瓶30mL/瓶封板膜1份2张/份1张/份注:校准品S0~S5靶值:0ng/dL,0.5ng/dL,1ng/dL,2ng/dL,4ng/dL,8ng/dL。
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期8个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
变更情况
住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层变更为北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层;生产地址:北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层变更为北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层。 (批准日期:20180426)