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呼吸机

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3540773号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3540773号
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
生产地址
上海市闸北区民和路144号
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
SC-Y200
结构及组成
"产品为气动电控型呼吸机,由主机、呼吸气路管路、湿化器、机械手、机架组成。具有机械控制通气(CMV)、间歇指令通气(IMV)、持续气道正压通气(CPAP)和手动通气(Manual)通气模式。呼吸频率:1次/min-120次/min;吸呼比:1:1-1:3;潮气量:20mL-150mL;吸气时间:0.2s-3s;吸气压力:1kPa-9kPa。"
适用范围
用于临床对呼吸系统有障碍的婴儿进行呼吸管理和呼吸治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
1.申报产品名称为“呼吸机”,型号为“SC-Y200”,该产品名称、型号与注册产品标准、检测报告等申报材料中所用名称、型号一致,该申报产品原名称为“婴儿呼吸机”,现“婴儿呼吸机”为申报产品的商品名。2.申报产品原注册号是:国食药监械(准)字2006第3540228号(更)。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-06-18
有效期至
2016-06-17
变更情况
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呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
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