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定制式活动义齿
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注册证编号
沪械注准20212170406
注册人名称
沪械注准20212170406
注册人住所
上海市浦东新区书院镇万松路151号3幢5层1车间
生产地址
上海市浦东新区书院镇万松路151号3幢5层1车间
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由基托、人工牙、固位体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。
适用范围
根据具备资质医疗机构提供的患者模型及义齿加工单的设计要求制作,用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-06
有效期至
2026-07-05
变更情况
生产地址变更为:1.上海市浦东新区书院镇万松路151号3幢5层1车间(自行生产);2.上海市浦东新区书院镇丽正路1699号5号楼3楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212170406”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-19,生产地址变更为:1.上海市浦东新区书院镇丽正路1699号5号楼3楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212170406”医疗器械注册证共同使用。;2023-0
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定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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