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正畸托槽

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630275号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2630275号
注册人住所
杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧
生产地址
杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧
产品名称
正畸托槽
管理类别
第二类
型号规格
方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自锁托槽、舌侧托槽
结构及组成
产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成,采用O6Cr19Ni10不锈钢制作。托槽网底面,用牙釉质粘合剂与牙釉质粘合,其粘结强度应不低于60N。产品应有良好的耐腐蚀性。托槽及舌侧扣、舌侧拉环、游离牵引钩的生物性能:应无细胞毒性、无显性致敏反应、无显性口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。
适用范围
产品供人体牙齿正畸用。
产品储存条件及有效期
镍过敏者慎用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-14
有效期至
2018-03-03
变更情况
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口腔科器械中的正畸托槽是一种用于牙齿矫正的器械。它是一种固定在牙齿表面的金属或陶瓷制品,通过托槽上的弓丝来施加力量,以调整牙齿的位置和咬合。 正畸托槽的特点是具有高强度和耐磨损性,能够承受较大的力量。它们通常由不锈钢、钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的生物相容性,不会对口腔组织产生不良反应。 正畸托槽由托槽和基座组成。托槽是固定在牙齿表面的部分,通常呈矩形或圆形,有一条或多条弓丝槽。基座是连接托槽和牙齿表面的部分,通常采用粘结剂或金属丝来固定。 根据不同的需求,正畸托槽可以分为传统金属托槽和陶瓷托槽。传统金属托槽具有较高的强度和耐磨性,适用于大多数矫正情况。陶瓷托槽具有与牙齿颜色相近的外观,更加美观,适用于对外观要求较高的患者。 除了材料的不同,正畸托槽还可以根据托槽的设计和功能进行分类。例如,有些托槽具有自锁功能,可以减少患者的不适感和治疗时间。还有一些托槽具有低摩擦设计,可以减少弓丝与托槽之间的摩擦力,提高矫正效果。 总之,正畸托槽是口腔科中常用的矫正器械,具有高强度、耐磨性和良好的生物相容性。根据不同的需求,可以选择金属托槽或陶瓷托槽,并根据托槽的设计和功能进行选择。它们在牙齿矫正中起到重要的作用,帮助患者获得理想的牙齿位置和咬合。
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