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腺病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153400196
注册人名称
国械注准20153400196
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
腺病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
检测板、金标液、洗涤液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的腺病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期10个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2020-10-10 “注册人名称:潍坊市康华生物技术有限公司;生产地址:潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称:山东康华生物医疗科技股份有限公司;生产地址:潍坊经济开发区古亭街8877号”。