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水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173404409
注册人名称
国械注准20173404409
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
水痘-带状疱疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液;试剂盒中还包括自封袋及封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人血淸中的抗水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus, VZV)IgG抗体(VZV-IgG)。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-09-20
变更情况
2018-11-22 “注册人名称:北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2023-02-15 住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为:北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院 2023-03-28 “生产地址:北京市大兴