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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
粤械注准20152660132
注册人名称
粤械注准20152660132
注册人住所
广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
10Fr×13cm,10Fr×20cm,10Fr×28cm,10Fr×35cm,10Fr×45cm,10Fr×55cm,12Fr×13cm,12Fr×20cm,12Fr×28cm,12Fr×35cm,12Fr×45cm,12Fr×55cm,14Fr×13cm,14Fr×20cm,14Fr×28cm,14Fr×35cm,14Fr×45cm,14Fr×55cm
结构及组成
直型由鞘管(内嵌弹簧)、扩张管、鞘管接头、扩张管接头和接头连接器组成;Y型由鞘管(内嵌弹簧)、扩张管、鞘管接头(Y型)、扩张管接头和密封帽组成。
适用范围
用于在泌尿系统内窥镜检查时,建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-02-12
有效期至
2020-02-11
变更情况
2019-10-28: 1、生产地址由“广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。
无源手术器械是一种不需要外部能源供应即可完成手术操作的器械。一次性使用输尿管导引鞘是一种常用的无源手术器械,用于辅助导管插入和固定,以便进行输尿管手术。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:输尿管导引鞘是一次性使用的器械,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。 2. 导管插入辅助:输尿管导引鞘可以辅助导管的插入,减少手术操作的难度和风险,提高手术的成功率。 3. 固定导管位置:输尿管导引鞘可以固定导管的位置,避免导管在手术过程中的移位,确保手术的准确性和稳定性。 该产品通常由导管、导管固定装置和导管固定带组成。导管是输尿管导引鞘的核心部分,用于插入导管和引导导管进入目标位置。导管固定装置用于固定导管的位置,防止导管在手术过程中的移位。导管固定带则用于固定导管固定装置,确保固定装置的稳定性。 根据不同的使用需求,输尿管导引鞘可以分为不同的类型。例如,根据导管的材质可以分为硅胶导管和聚氨酯导管;根据导管的尺寸可以分为不同的规格型号;根据导管固定装置的设计可以分为不同的形状和结构。 总之,一次性使用输尿管导引鞘是一种常用的无源手术器械,具有一次性使用、导管插入辅助和固定导管位置等特点。它由导管、导管固定装置和导管固定带组成,根据不同的使用需求可以分为不同的类型。
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