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降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20152400286
注册人名称
京械注准20152400286
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;34 mL、试剂2:1;12 mL 试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:2;45mL、试剂2:2;15mL 试剂1:3;45mL、试剂2:3;15mL 试剂1:1;44 mL、试剂2:1;14 mL 试剂
结构及组成
试剂1:Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液 100mmol/L;试剂2:包被PCT抗体的胶乳颗粒0.2%;校准品(液体):HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)缓冲液20mM,降钙素原(水平1:0 ng/mL、水平2:0.2~2 ng/mL、水平3:1~3 ng/mL、水平4:3~10 ng/mL、水平5:10~30 ng/mL、水平6:40~70 ng/mL);质控品(液体):HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)缓冲液20mM,降钙素原(水平1:0.3~3 ng/mL、水平2:3~10 ng/mL)。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
变更情况
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