器械数据库

白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20212400446
注册人名称
浙械注准20212400446
注册人住所
浙江省宁海县跃龙街道兴海中路439号
生产地址
浙江省宁海县跃龙街道兴海中路439号
产品名称
白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂 8条×10盒、8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒 校准品 1.0 mL×2支(选配)。
结构及组成
试剂条、校准品。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人体血浆、全血样本中白介素-6含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃-8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-12
有效期至
2026-10-13
变更情况
包装规格:由“试剂:8条×10盒;校准品:1.0 mL×2支(选配)”变更为“试剂:8条×10盒、8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒;校准品:1.0 mL×2支(选配)”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、产品说明书和标签。