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全自动仿生助产仪
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注册证编号
苏械注准20192180349
注册人名称
苏械注准20192180349
注册人住所
扬州市江都区引江路34号5北侧
生产地址
扬州市江都区引江路34号5北侧
产品名称
全自动仿生助产仪
管理类别
第二类
型号规格
LK-720、LK-720Y、LK-730、LK-730Y
结构及组成
全自动仿生助产仪由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件(扩张模具)、音乐播放器(选配)组成,其中手柄附件(扩张模具)由手柄和气囊组成;按型式不同分为台式和推车式两种。
适用范围
适用于对正常足月妊娠,无头盆不称、无软产道异常,宫颈成熟,先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术。对妊娠合并症、并发症患者,临床医生评价了阴道分娩的可行性之后,方可以使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2029-04-21
变更情况
/
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