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一次性使用输尿管支架

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注册证编号
苏械注准20212141122
注册人名称
苏械注准20212141122
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称
一次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4(4.7、5、6、7、8)-160(180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700)
结构及组成
一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管(或由单J支架和导丝组成)组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-01
有效期至
2026-07-28
变更情况
2024-03-01生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”
一次性使用输尿管支架是一种用于治疗尿路结石或其他尿路疾病的医疗器械。它的主要特点是可以在患者体内暂时支撑尿管,保持尿液的正常流动,同时减轻患者的疼痛和不适感。 一次性使用输尿管支架通常由柔软的材料制成,如硅胶或聚氨酯。这种材料具有良好的生物相容性,可以减少对患者组织的刺激和损伤。此外,输尿管支架还具有良好的弹性和柔韧性,可以适应不同尿管的形状和大小。 一次性使用输尿管支架通常由导丝、导管和锚固装置组成。导丝是用于将输尿管支架引入尿管的细长金属丝,导管是用于将输尿管支架送入正确位置的管状器械,而锚固装置则用于固定输尿管支架,防止其脱落。 根据不同的设计和功能,一次性使用输尿管支架可以分为不同类型。常见的类型包括直线型、弯曲型和螺旋型。直线型输尿管支架适用于直线尿管,弯曲型输尿管支架适用于弯曲尿管,而螺旋型输尿管支架适用于有结石的尿管。 总之,一次性使用输尿管支架是一种用于治疗尿路结石或其他尿路疾病的医疗器械。它具有柔软的材料、良好的生物相容性和弹性,可以适应不同尿管的形状和大小。根据不同的设计和功能,一次性使用输尿管支架可以分为不同类型,以满足不同患者的需求。
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