器械数据库

一次性使用精密过滤输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213140907
注册人名称
国械注准20213140907
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、瓶塞穿刺器、止液夹、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器(普通型或刻度流量调节型)、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(组件有针座、软管、针柄、针管、保护套)组成,其中止液夹、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配。管路和滴斗的原材料为TPE,其他组件的原材料详见产品技术要求。药液过滤器的标称孔径为0.22μm、1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
适用于临床静脉输注药液,仅适用于重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-09
有效期至
2026-11-08
变更情况
2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-01-17 1.原注册证型号、规格变更,变更内容见附件。2.原注册证结构及组成变更,变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更,变更
一次性使用精密过滤输液器是一种用于输液治疗的医疗器械,它具有精密过滤功能,可以有效过滤输液中的微小颗粒和杂质,确保输液的安全和有效性。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 精密过滤功能:一次性使用精密过滤输液器内置了精密过滤器,可以有效过滤输液中的微小颗粒和杂质,保证输液的纯净度。 2. 高效过滤速度:该产品采用先进的过滤技术,具有较高的过滤速度,可以快速过滤输液中的杂质,提高输液效率。 3. 安全可靠:一次性使用精密过滤输液器采用无菌包装,确保产品的无菌性,减少交叉感染的风险。同时,该产品具有良好的密封性能,可以有效防止漏液和污染。 4. 方便易用:该产品采用简单易懂的设计,操作方便,适用于各种输液治疗场景。同时,一次性使用的设计也减少了清洗和消毒的步骤,节省了医护人员的时间和精力。 一次性使用精密过滤输液器主要由输液管、滴管、滴数调节器、精密过滤器等组成。输液管连接输液袋和患者,滴管用于调节输液速度,滴数调节器用于控制滴液速度,精密过滤器则用于过滤输液中的微小颗粒和杂质。 根据不同的需求,一次性使用精密过滤输液器可以分为不同的类型,如有无滴数调节器、有无滴管等。用户可以根据具体的治疗需求选择适合的类型。 总之,一次性使用精密过滤输液器是一种具有精密过滤功能的医疗器械,它具有高效过滤、安全可靠、方便易用等特点,适用于各种输液治疗场景。
完整内容查看产品百科