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一次性使用静脉留置针

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注册证编号
国械注准20153141532
注册人名称
国械注准20153141532
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
依据产品的结构留置针可分为直型和Y型;其中Y型留置针依据产品功能又可分为普通Y型、无针接头Y型及正压Y型;详见附页。
结构及组成
一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组成,其中导管组件由套管、套管座、外延管、外延管接头、阻断装置组成;针管组件由针管、针座、排气接头组成。导管组件的套管、外延管采用聚氨酯制造;套管座、外延管接头、针座采用聚碳酸酯制造;针管采用不锈钢制造,具有X射线不穿透性,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不超过72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
2022-05-23 结构组成由“一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组件,其中导管组件由套管、套管座、外延管、外延管接头、阻断装置组成;针管组件由针管、针座、排气接头组成。导管组件的套管、外延管采用聚氨酯制造;套管座、外延管接头、针座采用聚碳酸酯制造;针管采用不锈钢制造,具有X射线不穿透性,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”变更为“一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组件
一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性,不会引起过敏或感染等不良反应。同时,其设计合理,能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。 2. 方便快捷:一次性使用静脉留置针采用一体化设计,包括针头、导管和固定装置等部分,使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管,即可进行输液或注射操作,无需额外的组装步骤。 3. 多样化的类型:一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求,可以分为不同类型。例如,根据导管的长度和直径,可以有不同规格的产品可供选择。此外,还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针,如带有翅膀的产品,可以更好地固定在患者的皮肤上,减少移位的风险。 4. 组成部分:一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管,导管用于输液或注射药物,固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上,注射接头用于连接输液袋或注射器。 总之,一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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