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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20172400472
注册人名称
沪械注准20172400472
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×50ml,R2: 1×10ml ; R1: 1×100ml,R2: 1×20ml;R1: 2×50ml,R2: 2×10ml ;R1: 2×100ml,R2: 2×20ml;R1: 4×50ml,R2: 4×10ml;R1: 4×100ml,R2: 4×20ml;R1: 6×50ml,R2: 6×10ml;R1: 6×100ml,R2: 6×20ml;R1: 1×5000ml,R2:
结构及组成
R1:聚乙二醇6000、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、表面活性剂;R2:Tris-HCL 缓冲液、羊抗人APOA1抗体。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-02-22
有效期至
2027-08-08
变更情况
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