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经桡动脉神经血管递送辅助导管

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注册证编号
国械注准20243031372
注册人名称
国械注准20243031372
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层
产品名称
经桡动脉神经血管递送辅助导管
管理类别
第三类
型号规格
RA5F-BER-120、RA5F-SIM-120、RA5F-BER-130、RA5F-SIM-130、RA5F-BER-140、RA5F-SIM-140
结构及组成
该产品由一根带头端塑形的导管组成,导管近端部分有一个导管座和应力释放管,导管在体内为全显影结构,在X光下可以看到导管管体整个部分,头端构型分为BER和SIM2两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
该产品用于将介入设备经桡动脉引入神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
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