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乳酸脱氢酶测定试剂(DGKC推荐法)

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注册证编号
渝械注准20182400017
注册人名称
渝械注准20182400017
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂(DGKC推荐法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40 mL,R2: 1×10 mL;R1: 2×40 mL,R2: 2×10 mL;R1: 4×40 mL,R2: 4×10 mL;R1: 6×40 mL,R2: 6×10 mL;R1: 1×4000 mL,R2: 1×1000 mL。
结构及组成
本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1 乳酸盐6 mmol/L;R2 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 12 mmol/L。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人体样本(血清)中乳酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
1.本试剂应密封避光储存于2℃~8℃,产品有效期为12个月。 2.试剂在仪器试剂仓(2℃~8℃)中稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-01-25
有效期至
2028-01-24
变更情况
1.2022年6月1日延续注册; 2.2023年3月1日变更注册人名称; 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更:由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更:由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101