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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20192400453
注册人名称
豫械注准20192400453
注册人住所
郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
生产地址
郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15ml×1,R2:5ml×1,校准品:1mL;R1:60ml×4,R2:40ml×2,校准品:1mL;R1:60ml×3,R2:60ml×1,校准品:1mL;R1:60ml×1,R2:20ml×1,校准品:1mL;R1:60ml×2,R2:20ml×2,校准品:1mL;R1:4.5ml×4×6,R2:3ml×2×6,校准品:1mL;R1:15ml×1,R2:5ml×1;R1:60ml×4,
结构及组成
R1:甘氨酸缓冲液 15mmol/L, 乳胶液 0.01%;R2:甘氨酸缓冲液 40mmol/L,抗鼠IgG抗体 适量, 鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体 适量;溶血剂 0.1%;校准品:人源糖化血红蛋白 定值见标签。
适用范围
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,12天
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
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